• optimiser les performances de votre établissement
• valoriser les compétences de vos collaborateurs
• maîtriser les risques opérationnels de votre entreprise

This course provides all segments of the visibility in the supply chain and opportunity to discuss new implementation strategies and learn about the latest industry-wide efforts to advance these technologies. Fundamentally, traceability is about collecting and understanding data to make informed and critical decisions and maximise environmental performance.

This program focuses on efficient design, management and optimization of complex supply chains within a global context and the analysis of gains derived from visibility in real time. It is aimed to students with a concrete working experience and good background of supply chain principle and associated IT technology.
 

• Comprendre les enjeux de l’Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique.
• Connaître le vocabulaire et les règles de base des BPF.
• Connaître les grandes lignes des procédures réglementaires en vigueur.
• Maîtriser les techniques d’audit.
• Se comporter de façon adéquate durant les entretiens d’audit.
• Evaluer de façon précise les résultats des audits et préparer un rapport correspondant.

• Une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité: plan d’audit, programme d’audit, check-list d’audit, rapport standard.
• Pratiqué plusieurs audits en entreprise.

• Resituer les BPF et leurs champs d’application, connaître le vocabulaire et les règles de base des BPF ainsi que comprendre les enjeux de l’Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique.
• Connaître les différents types de contamination, identifier les sources et évaluer les risques sur un site de fabrication, définir des mesures correctives et préventives, des règles de monitoring de zone.
• Elaborer les procédures et/ou cahiers des charges liés au nettoyage.
• Connaître les principes de la qualification et de la validation, reconnaître les éléments importants et les principales étapes et définir un plan de validation.
• Ecrire un protocole et réaliser un projet de qualification ou de validation en conformité avec les standards BPF.
• Vérifier la conformité des procédures – protocoles et autres documents de travail avec la pratique des collaborateurs.
• Vérifier la conformité de l’établissement (son système de management) avec les exigences du référentiel BPF.
• Maîtriser les techniques d’audit.
• Se comporter de façon adéquate durant les entretiens d’audit.
• Evaluer de façon précise les résultats des audits et préparer un rapport correspondant.
• Planifier, organiser, réaliser (superviser), synthétiser et rendre compte des résultats d’audit interne.

• A leur disposition, une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité: plan d’audit, programme d’audit, check-liste d’audit, rapport standard.
• Pratiqué plusieurs audits en entreprise.
• Préparé, supervisé et mesuré le résultat d’une campagne d’audits.

• Maîtriser les techniques de l’audit interne qualité, santé & sécurité au travail et environnement,
• Créer leurs propres référentiels d’audits internes adaptés aux exigences de l’établissement,
• Gérer les audits de manière efficace et adéquate,
• Evaluer de façon précise les résultats des audits,
• Valoriser leur activité d’auditeur interne des systèmes intégrés auprès des autres collaborateurs.

• Une bonne connaissance de l’audit des systèmes de management intégrés.
• Une connaissance approfondie des normes internationales couramment utilisées en support.
• leur disposition une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité: plans d’audits, programmes d’audits, check-listes d’audits, rapports standards.
• Pratiqué plusieurs audits en simulation et en entreprise.

• Maîtriser les techniques de l’audit interne qualité.
• Créer leur propre référentiel d’audit, adapté à l’établissement.
• Gérer les audits de manière efficace et adéquate.
• Evaluer de façon précise les résultats des audits.
• Valoriser leur activité d’auditeur interne qualité auprès des autres collaborateurs.

• Une bonne connaissance de l’audit des systèmes de management de la qualité (SMQ).
• Une connaissance approfondie des normes utilisées en support (ISO 9001 et ISO 19011 pour la partie des SMQ de celles-ci).
• A leur disposition une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité: plan d’audit, programme d’audit, check-liste d’audit, rapport standard.
• Pratiqué plusieurs audits en simulation ou en entreprise.

• Maîtriser les techniques de l’audit interne environnemental.
• Créer leur propre référentiel d’audit, adapté aux exigences de l’établissement.
• Gérer les audits de manière efficace et adéquate.
• Evaluer de façon précise les résultats des audits.
• Valoriser leur activité d’auditeur interne environnemental auprès des autres collaborateurs.

• Une bonne connaissance de l’audit des systèmes de management environnementaux (SME).
• Une connaissance approfondie des normes utilisées en support (ISO 14001:2004, ISO 14064:2006 et ISO 19011:2002 pour la partie environnementale).
• A leur disposition une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité: plan d’audit, programme d’audit, check-liste d’audit, rapport standard.
• Pratiqué plusieurs audits en simulation ou en entreprise.

• Maîtriser les techniques de l’audit interne sécurité.
• Créer leur propre référentiel d’audit santé et sécurité au travail, adapté aux exigences de l’établissement.
• Gérer les audits de manière efficace et adéquate.
• Evaluer de façon précise les résultats des audits.
• Valoriser leur activité d’auditeur interne sécurité auprès des autres collaborateurs.

• Une bonne connaissance de l’audit des systèmes de management de la sécurité (SMS).
• Une connaissance approfondie des normes utilisées en support (OHSAS 18001 / ISSSRS / ISA 2000 OHAS / MASE / Management System Standards).
• A leur disposition une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité: plan d’audit, programme d’audit, check-liste d’audit, rapport standard.
• Pratiqué plusieurs audits en simulation ou en entreprise.

• Maîtriser les techniques de l’audit interne.
• Créer leur propre référentiel d’audit, adapté à l’établissement.
• Gérer les audits de manière efficace et adéquate.
• Evaluer de façon précise les résultats des audits.
• Valoriser leur activité d’auditeur interne qualité auprès des autres collaborateurs.
• Comprendre les normes de management et d’audit utilisées dans un SI (COBIT, COSO, ITIL, ISO 20000…).

• Pratiqué plusieurs audits en simulation ou en entreprise sur le déploiement stratégique dans la fonction SI, de gouvernance d’un SI, de l’analyse et de la cartographie des risques d’un SI, des techniques et de l’état d’urbanisation des données dans un SI, d’efficacité des processus (conception, mise en production, exploitation…) et services dans un SI (utilisation du référentiel ITIL), des tableaux de bord de contrôle et d’appréciation des performances d’un SI.
• A leur disposition une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité: plan d’audit, programme d’audit, check-liste d’audit, rapport standard.

• Comprendre les mécanismes d’un système de gestion des services informatiques du management des systèmes d’information
• Comprendre les mécanismes de l’audit interne et externe : des audits de conformité aux audits d’efficacité et de la planification des audits à l’implémentation des actions de progrès.
• Comprendre le comportement et les techniques de communication d’un auditeur
• Comprendre les normes de management et d’audit de référence utilisées dans la gestion des services informatiques (ISO 20000, ISO 19011 et le management des systèmes d’information (COBIT, COSO, ITIL, CMMI…)
• Comprendre la norme d’audit des systèmes intégrés de management (qualité, sécurité, environnement et SI) : ISO 19011
• Définir un programme d’audit à partir d’une cartographie des risques SI
• Savoir reconnaître les itinéraires d’audit en fonctions des forces et faiblesses de l’organisation de l’entreprise, de la qualité des services mis à disposition des clients et utilisateurs, en gestion des services informatiques, par rapport aux exigences de la norme ISO 20000
• Réaliser des audits de 1ère, 2ème et 3ème partie en conditions réelles
• Se préparer à s’enregistrer (définition des modalités) comme auditeur professionnel (de 3ème partie) auprès d’organismes tels que ICA, IRCA, ISAS…

• Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur   informatique
• Sous traitants et fournisseurs de l’industrie et des services informatiques
• Personnes temporaires employées dans le secteur de l’informatique
• Nouveaux employés dans le secteur informatique
• Responsable Qualité ou Responsable QSE (soucieux de l’intégration des systèmes de management)
• Responsable d’une Direction des Systèmes d’Information
• Auditeur Qualité, Sécurité, Environnement
• Auditeur interne dans le secteur informatique
• Avoir suivi avec succès le module de formation ORSYP « introduction à la norme ISO 20000 » ou avoir un certificat de compétence « Itil foundation » certifié par l’EXIN ou organisme accrédité équivalent (une validation des acquis de l’expérience peut être réalisée).

• Comprendre la notion d'actif d'entreprise
• Identifier les risques auxquels sont exposés les actifs d'entreprise
• Garantir la confidentialité, l'intégrité et l'accessibilité de l'information
• Proposer un plan de traitement des risques en bon rapport avec les ressources de l'entreprise.
• Comprendre les bases du fonctionnement d’un système de management.
• Réaliser un audit en suivant chacune des étapes clés.
• Choisir l’audit approprié au but recherché.
• Mettre en pratique les techniques d’audit.
• Eviter les écueils les plus courants dans la réalisation des audits.

• Une bonne connaissance de l’audit des systèmes de management de la sécurité de l'information.
• Une connaissance approfondie des normes utilisées en support (ISO 27001, ISO 19011).
• A leur disposition une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité: plan d’audit, programme d’audit, check-liste d’audit, rapport standard.
• Pratiqué plusieurs audits en simulation ou en entreprise.

• Maîtriser les techniques de l’audit interne des systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires.
• Créer leur propre référentiel d’audit sécurité des denrées alimentaires, adapté aux exigences de l’établissement
• Gérer les audits de manière efficace et adéquate.
• Evaluer de façon précise les résultats des audits.
• Valoriser leur activité d’auditeur interne sécurité des denrées alimentaires auprès des autres collaborateurs.

• Une bonne connaissance de l’audit des systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires (SMSDA).
• Une connaissance approfondie des normes utilisées en support (ISO 22000, HACCP Codex Alimentarius), et une introduction aux référentiels IFS et BRC.
• A leur disposition une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité: plan d’audit, programme d’audit, check-liste d’audit, rapport standard.
• Pratiqué plusieurs audits en simulation ou en entreprise.

• maîtriser les techniques de l’audit dans une entreprise de média,
• créer leur propre questionnaire d’audit, adapté à l’entreprise qu’ils doivent auditer ;
• gérer les audits de manière efficace et adéquate,
• évaluer de façon précise les résultats des audits,
• valoriser leur activité d’auditeur auprès des autres collaborateurs.

• une bonne connaissance de l’audit des systèmes de management de la qualité (ISO 9001, ISAS BCP 9001)
• une connaissance approfondie des normes utilisées en support (ISO 9001 et ISO 19011 pour la partie des SMQ de celles-ci),
• à leur disposition une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité : plan d’audit, programme d’audit, check-list d’audit, rapport standard,
• pratiqué plusieurs audits en simulation ou en entreprise.

• Comprendre les exigences du référentiel Ethics^TM,
• Se familiariser avec l’autoévaluation éthique,
• Auditer les risques couverts par le référentiel et les plans d’action correspondants,
• Réaliser des audits Ethics^TM (préparation de l’audit, réalisation de l’audit, rapport et suivi).

• Une bonne connaissance des outils de veille légale et réglementaire en matière éthique,
• De nombreux arguments valorisant leur activité d’auditeur auprès des instances dirigeantes des entreprises,
• à leur disposition une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité : plan d’audit, programme d’audit, check-liste d’audit, rapport standard,
• pratiqué plusieurs audits en simulation ou en entreprise.

• L’évolution de la notion de développement durable incluant la qualité, la santé et la sécurité, l'environnement, le changement climatique, les systèmes d'information et la communication d'entreprise. 
• Les bénéfices apportés par les normes de management durable.
• Les 8 principes du TQM.
• La notion d’amélioration continue dans les 3 axes du développement durable.

• Comprendre les exigences de la norme ISO 9001.
• Savoir comment répondre aux exigences de la norme ISO 9001 (actions & documents).
• Pouvoir exposer l’utilité et les bénéfices de la norme.

• Procéder à une auto-évaluation de leur établissement selon le modèle Radar et la carte Pathfinder.
• Définir les pistes pour l’amélioration continue selon les 8 principes d’excellence.

• Savoir comment anticiper les attentes des clients.
• Appliquer la démarche «voix du client» en 10 étapes.
• Utiliser les outils d’évaluation appropriés.
• Savoir faire entrer la «culture client» au sein de l’entreprise.

• Mettre en relation les attentes clients, les contraintes de développement et les arguments marketing liés à un produit.
• Utiliser la méthode Quality Function Deployment (QFD) lors de la création d’un nouveau produit ou service.

• Evaluer les coûts du système qualité.
• Evaluer les gains relatifs au système qualité.
• Réaliser une analyse coûts / bénéfices.
• Utiliser une méthodologie efficace pour manager les aspects financiers de la qualité.

• Utiliser les 7 principaux outils de mesure et d’analyse de la qualité.
• Résoudre des problèmes relatifs à l’organisation et à la qualité grâce à une démarche claire et systématique
• Présenter graphiquement et de façon simple les résultats de mesures liées à la qualité.

• Animer un groupe de travail en vue de faire ressortir un maximum d’idées, de les structurer et les valider en commun.
• Animer un groupe de travail en vue d’établir un plan d’action efficace (actions précises, avec un ratio coût/impact/faisabilité étudié).

• Définir et représenter graphiquement les différents types et niveaux de processus, leurs entrées, sorties, ressources et objectifs.
• Déceler, grâce à une vision processus, les potentiels d’amélioration de fonctionnement d’une organisation.

• Mettre en place des indicateurs.
• Comprendre et évaluer leur utilité.
• Maîtriser les principes du Balanced Scorecard.

• Poser les bases d’une MSP dans une entreprise
• Savoir établir une carte de contrôle et en analyser les valeurs
• Contrôler les processus grâce aux statistiques adaptées.

• Planifier un projet Six Sigma selon les principes DMAIC.
• Choisir les bons outils à utiliser aux différentes étapes de la démarche.
• Evaluer les bénéfices principaux d’un projet.

• Rédiger des procédures simples et compréhensibles par tous.
• Créer une structure documentaire simple et facile d’utilisation.

• Comprendre les exigences de la norme OHSAS 18001:2007.
• Poser les bases de la mise en place d’un « Système de management de la santé et de la sécurité au travail » (SMS).
• Pouvoir exposer les bénéfices d’un SMS auprès de sa direction et de ses collaborateurs.
• Définir des procédures et des documents clés, élaboration d’une charte d’entreprise.
• Vérifier un système de management social (amélioration continue).

• Comprendre l’importance de la programmation des mesures d’hygiène (programmes prérequis).
• Identifier les dangers potentiels, analyser les risques.
• Contribuer à la mise en place d’un système de management de la sécurité des denrées alimentaires.

• Comprendre les bases du fonctionnement d’un système de management.
• Réaliser un audit en suivant chacune des étapes clés.
• Choisir l’audit approprié au but recherché.
• Mettre en pratique les techniques d’audit.
• Eviter les écueils les plus courants dans la réalisation des audits.

• Ce qu’est une démarche 5S et ce qu’elle peut apporter en matière d'organisation de l'espace de travail et d’économies financières.
• Identifier les 7 sources de gaspillage.
• Le type de projet pour lequel une démarche 5S peut s’avérer utile.
• Les différents acteurs de la démarche et leur implication.
• Quels outils utiliser à quel moment du projet.

• Gérer un système de management en étant conscient des éléments de motivation et démotivation pour les collaborateurs.
• Situer ses collaborateurs selon le modèle de Brian P. Hall.
• Gérer avec succès des projets de changement.
• Créer une dynamique du progrès par la motivation par la motivation.

• Mettre en place un Système de Management Qualité/Santé & Sécurité/Environnement (QSE) en suivant une méthode structurée.
• Prendre les précautions adaptées pour la réussite du projet.
• Déterminer les pistes d’amélioration du système en place.

• Réaliser un inventaire des risques liés à des processus métiers ou à des projets d’entreprise (étude de cas).
• Etablir des règles d’évaluation des risques (étude de cas).
• Etablir une stratégie d’analyse et une échelle de priorités des actions de maîtrise des risques.
• Etablir un PMR (Plan de Management des Risques).
• Réactualiser une analyse des risques pour un maximum d’efficacité.
• S’approprier une méthodologie standardisée: présentation de logiciels d’analyse des risques.
• Constituer une «boite à outils» adaptée à l’analyse des risques.
• Constituer une équipe et une organisation autour du Risk Management.

• Mettre en œuvre le processus DMAIC de Six Sigma.
• Poser le problème.
• Mettre en œuvre la technique du diagramme des affinités.
• Identifier en groupe, de façon claire et consensuelle, les solutions et leurs priorités.
• Elaborer un plan d’actions par la mise en œuvre de la technique du diagramme en arbre.

• Procéder à une évaluation des logiciels qualité en fonction des besoins de l’établissement.
• Savoir construire un système qualité sans logiciel et connaître les limites du système.
• Pouvoir utiliser les fonctionnalités de base d’un logiciel qualité performant.

• Maîtriser les techniques d’audit.
• Préparer leurs audits en fonction de la documentation à disposition.
• Se comporter de façon adéquate durant les entretiens d’audit.
• Evaluer de façon précise les résultats des audits et préparer un rapport correspondant.

• Cartographier les compétences nécessaires au bon fonctionnement des processus de l’entreprise.
• Développer un système d’évaluation des compétences des collaborateurs.
• Valoriser les compétences pour développer de nouvelles perspectives.

• Comprendre le processus de construction d’un accord.
• Mettre en oeuvre plusieurs méthodes d’analyse, d’évaluation et de comparaison de variantes, de scénarios, etc.
• Créer et utiliser des grilles multicritères d’aide à la décision.
• Améliorer leur gestion de groupe d’intérêts pour parvenir à l’accord.

• Comprendre comment le cerveau fonctionne en mode d’observation.
• Observer, écouter et interpréter les signaux porteurs d’amélioration et de changement.
• Poser des hypothèses.
• Définir des pistes d’amélioration et de changement.

• Entraîner leur capacité à structurer rapidement  leur message, à aller à l’essentiel et à le «faire passer».
• Identifier les besoins et  les critères de décision de l’auditoire, créer un climat de confiance et d’acceptation mutuelle, même en situation difficile.
• Développer votre plaisir à communiquer et à convaincre  à l’aide d’approches originales.

• Restituer les BPF et leurs champs d’application.
• Connaître le vocabulaire et les règles de base des BPF et savoir les utiliser à bon escient.
• Comprendre les enjeux de l’Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique.
• Connaître les principes de l’audit interne.

• Connaître les différents types de contamination.
• Identifier les sources de contamination et évaluer les risques pour un produit lors de sa fabrication.
• Définir les moyens efficaces de prévention et de lutte contre la contamination ainsi que les règles de monitoring des zones de production.
• Ecrire une procédure ou un cahier de charges de nettoyage.

• Connaître les principes généraux et les mots clés de la qualification et de la validation.
• Reconnaître les éléments importants et les principales étapes.
• Définir un plan de validation.
• Ecrire un protocole et réaliser un projet de qualification ou de validation.

• Identifier la structure d’un système de management durable
• Comprendre les exigences clés associées à chacun des référentiels de développement durable
• Illustrer par des exemples concrets en quoi consiste chacun des référentiels de développement durable
• Evaluer comment intégrer chacun de ces référentiels dans son entreprise.

• Titulaire d’un titre universitaire de niveau bachelor
• Risk Manager, Responsable des Systèmes de Management QSE, Responsable qualité, Responsable des facilities, Directeur d’entreprise, responsable des achats.

• Construire une matrice des risques adaptée à la problématique de l’entreprise
• Identifier le périmètre des activités exposées à un risque spécifique
• Identifier les risques afférents à une activité en particulier
• Analyser les risques
• Evaluer les risques à travers des critères explicites
• Construire un plan de maîtrise adapté aux contraintes de l’entreprise

• Titulaire d’un titre universitaire de niveau bachelor
• Risk Manager, Responsable des Systèmes de Management QSE, Responsable qualité, Responsable des facilities, Directeur d’entreprise, responsable des achats et de la logistique, responsable du système d’information, responsable de la sécurité informatique

• Construire un tableau de bord de développement durable
• Etablir une analyse coût vs bénéfices d’une démarche de développement durable dans l’entreprise
• Savoir comment réaliser une analyse de risques
• Comprendre l’importance de la visualisation par processus pour analyser les risques et en déduire les indicateurs de développement durable

• Titulaire d’un titre universitaire de niveau bachelor
• Risk Manager, Responsable des Systèmes de Management QSE, Responsable qualité, Responsable des facilities, Directeur d’entreprise, responsable des achats et de la logistique

• Comprendre les avantages de l’évaluation par autoévaluation
• Identifier les composantes d’une référentiel d’autoévaluation
• Construire un référentiel d’autoévaluation
• Mettre en œuvre un référentiel d’autoévaluation

• Titulaire d’un titre universitaire de niveau bachelor
• Risk Manager, Responsable des Systèmes de Management QSE, Responsable qualité, Responsable des facilities, Directeur d’entreprise, responsable des achats et de la logistique

• Comprendre les exigences relatives au management des risques dans les entreprises.
• Choisir le référentiel adapté au cas particulier de leur entreprise.
• Expliquer en quoi consiste une analyse de risque.
• Définir la notion de risque résiduel.

• Comprendre les exigences des normes ISAS BCP 9001 et leurs implications pratiques
• Savoir auditer la conformité aux exigences des normes
• ISAS BCP 9001 (actions & documents)
• Pouvoir exposer l’utilité et les bénéfices d’un système de management appliqué à la gestion d’une entreprise de média (radio, télévision, presse, Internet).

• Toute personne intéressée par la gestion de la qualité dans les médias et/ou tout auditeur potentiel spécialisé ISAS BCP 9001.

• Les développements de la norme ISAS-Ethics depuis sa création à nos jours.
• Les bénéfices apportés par la mise en place d’une stratégie Ethics au sein d’un organisme
• Les exigences pour une certification Ethics.
• Les liens entre Ethics et le développement durable.

A la fin du séminaire, les participants seront en mesure de :

• Comprendre la structure des facteurs d’émission.
• Comprendre la méthodologie de comptabilisation des émissions de gaz à effet de serre.
• Paramétrer le tableur de comptabilisation.
• Etablir les incertitudes liées aux mesures des émissions.
• Dresser un plan d’action de réduction des émissions.

• Comprendre les enjeux du changement climatique, localement et globalement
• Etablir et interpréter le profil carbone d'une entreprise
• Comprendre la notion de facteur d'émission
• Mettre en oeuvre le Bilan Carbone®, en respectant les standards de vérification (ISO 14064)
• Comprendre comment utiliser le Bilan Carbone® pour établir une stratégie de développement durable
  
  Cadre à la recherche de nouveaux outils favorisant l'optimisation du fonctionnement de l'entreprise dans le cadre du management de l'impact climatique.
  Titulaire d’un titre universitaire de niveau bachelor.
  Risk Manager, Responsable des Systèmes de Management QSE, Responsable qualité, Responsable des facilities, Directeur d’entreprise, responsable des achats et de la logistique.

• Comprendre les exigences de la norme SA8000
• Poser les bases de la mise en place d’un « Système de management de l'engagement social » (SMES)
• Pouvoir exposer les bénéfices d’un SMES auprès de sa direction et de ses collaborateurs.
• Pouvoir analyser un système de management de l'engagement social social (SA 8000).
• Définir des procédures et des documents clés, élaboration d’une charte d’entreprise.
• Vérifier un système de management social (amélioration continue) selon SA 8000 et/ou ISO 26000

• Comprendre la notion d’actif et de passif intangible.
• Mesurer leur poids dans l’économie d’aujourd’hui.
• Comprendre leur importance dans le management.
• Illustrer par des exemples concrets en quoi consiste l’intangibilité.
• Apprendre une méthode d’évaluation fiable et indépendante.

• Comprendre la notion de traçabilité.
• Comprendre les enjeux de la traçabilité.
• Apprendre à la mettre en pratique.

1. d’identifier les apports d'ISO/IEC 20000 au management de la qualité des services IT
2. d’acquérir la compréhension de la norme ISO/IEC 20 000 en vue de son application pratique
3. de distinguer ce qui relève :

a. d’ISO/IEC 20000-1 (spécifications),
b. d’ISO/IEC 20000-2 (code de pratique),
c. d’ITIL (référentiel de bonnes pratiques).

4. d’assimiler le processus de certification d’une organisation à ISO 20000

• Managers visant la certification de leur organisation
• Chefs de projet en charge de planifier et d’implémenter les processus ITSM
• Futurs auditeurs de la norme ISO 20000
• Responsables de processus ou de pratiques en charges de plans d’amélioration
• Responsables Qualité en charges de l’évolution des référentiels internes

• Comprendre les exigences de la norme ISO 20000.
• Poser les bases de la mise en place d’un système de management de l'information (SMI).
• Pouvoir exposer les bénéfices d’un SMI.
  
• Maîtriser les techniques d’audit.
• Préparer leurs audits en fonction de la documentation à disposition.
• Se comporter de façon adéquate durant les entretiens d’audit.
• Evaluer de façon précise les résultats des audits et préparer un rapport correspondant.

A la fin du séminaire, les participants sauront :

• Savoir tirer parti de l’AMDEC pour améliorer les spécifications d’un produit ou d’un procédé
• Savoir définir un périmètre d’analyse
• Savoir mettre en œuvre le diagramme en arrêtes de poisson (Ishikawa) pour identifier les causes d’un effet possible/envisagé
• Savoir identifier un point de contrôle critique (CCP)

Collaborateurs R&D, concepteurs, responsables du management de la qualité, techniciens qualité avec une expérience dans la conception et/ou le SAV.

A la fin du séminaire, les participants sauront :

• Apprendre la méthode 8D développée par Ford Motor Company en 1987.
• Savoir identifier les causes d’un problème.
• Apprendre à travailler en équipe pluridisciplinaire pour le comprendre et le résoudre.
• Maîtriser les outils associés à la méthode : QQOQCCP, 5 Pourquoi, Ishikawa, diagramme des affinités (KJ).

• Comprendre les notions de valeurs produite et perçue liées à un produit.
• Apprendre la méthodologie d’analyse de la valeur en 7 étapes.
• Maîtriser les outils correspondants.
• Maîtriser les risques associés à l’analyse de la valeur.

A la fin du séminaire, les participants sauront :

• Qualifier un processus gaussien.
• Expliquer l’intérêt du contrôle par échantillonnage.
• Choisir un plan d’échantillonnage adapté à la situation de l’entreprise.
• Mettre en œuvre les tables d’échantillonnage.

Opérateur(trice), contrôleur(se) qualité.

A la fin du séminaire, les participants sauront :

• Acquérir une vision théorique d’ensemble sur le contrôle par échantillonnage
• Comprendre les fondements mathématiques sur lesquels se basent les tables d’échantillonnage
• Comprendre le lien entre le contrôle par échantillonnage, la MSP, les méthodes de management de projet par 6 sigma.
• Comprendre l’intérêt des différentes procédures d’échantillonnage (contrôle par attributs et contrôle par     variables).
• Comprendre les fondements d’ISO 2859.

Manager, technicien(ne) qualité, technicien(ne) d’exploitation, chargé(e) de projet.

A la fin du séminaire, les participants sauront :

• identifier une non-conformité au niveau du produit, du service, du processus ou du système ;
• réagir face à une non-conformité ;
• maîtriser les exigences relatives à la gestion des non-conformités ;
  
• connaître les principaux outils de prévention/détection/correction des non-conformités ;
• mesurer le retour sur investissement des actions correctives et préventives.

• Comprendre les référentiels en vigueur dans les DSI (Direction des Système d’Information) dont la norme ISO 20000.
• Connaître le vocabulaire et les règles de base du MSI (Management du Système d’Information) et savoir les utiliser à bon escient.
• Connaître les grandes lignes des procédures et processus en vigueur dans une DSI.
• Connaître les grandes lignes du management de projet selon la norme ISO 10006.

• Comprendre la notion d'actif d'entreprise
• Identifier les risques auxquels sont exposés les actifs d'entreprise
• Garantir la confidentialité, l'intégrité et l'accessibilité de l'information
• Proposer un plan de traitement des risques en bon rapport avec les ressources de l'entreprise.

• Comprendre les principes du Lean Management.
• Passer en revue les outils correspondants.
• Construire une méthode Lean adaptée à son environnement professionnel.

• Comprendre le rôle stratégique de la fonction achat et approvisionnement dans le processus qualité.
• Evaluer l’impact des différents modèles d’organisation de la fonction achats et logistique. 
• Identifier les risques et enjeux qualités.
• Mettre en œuvre une démarche d’assurance qualité Fournisseur.
• Booster sa compétitivité et ses résultats financiers par l’amélioration continue.
• Maîtriser l’acte d’achat responsable et durable.

Public :

• acheteur, responsable des achats et de la logistique.
• responsable qualité, auditeur qualité, contrôleur qualité.        
• directeur achats, logistique, production, finances.
• directeur d’entreprise.

• Comprendre la démarche d’assurance qualité fournisseur et ses objectifs.
• S’approprier la méthodologie, élaborer son guide et ses outils d’évaluation.
  
• Mener un audit d’évaluation qualité, analyser les résultats et restituer la synthèse au fournisseur.  
• Mettre en place un plan de progrès continu en partenariat étroit avec le fournisseur.
  

Public :

• Acheteur, responsable des achats et de la logistique.
• Responsable qualité, auditeur qualité.
• Directeur achats, logistique, production.

• Prendre la mesure des enjeux stratégiques pour agir, prévenir les risques fournisseurs et anticiper les mutations.
• Comprendre et s’approprier les principes de la RSE dans le processus Achat.
• Structurer sa mise en œuvre dans la stratégie Achat.
• Prendre conscience de l’émergence de nouveaux vecteurs de performance Achats, saisir les opportunités.
• Conduire le changement et piloter le plan de progrès continu.
  

Public :

• Acheteur, responsable des achats et de la logistique.
• Responsable qualité, auditeur qualité.
• Directeur achats, logistique, production, communication.
• Directeur d’entreprise.

A la fin du séminaire, les participants seront en mesure de :

• Appréhender la mise en place d’une traçabilité en fonction d’objectifs réglementaires et optimiser la supply chain par une visibilité en temps réel.
  
• Au-delà d’une visibilité interne à l’entreprise, cette visibilité s’entend de la production au point de vente voire à la destruction ou recyclage du produit.

Public :

• Responsable logistique/supply chain.
• Responsable qualité.
• Responsable marketing.
• Responsable réglementaire.
• Acheteurs.
• Responsable informatique.

International traceability regulations and voluntary standards
-Explore the impact of the latest regulations. Analysis and operational interpretation of global regulation and policy. (Pharmaceutical, food, cosmetic...)
-Explore the impact of the standards (GS1 identification), business processes and technologies (EDI, GSDN...).
-Establish matrix of worldwide regulations for a specific industry. -Find out the practical collaborative actions the industry is taking to make the most of this rapidly-changing environment.

This course is a must-attend for intermediate or senior managers seeking to explore and discuss implementation strategies and the latest industry developments surrounding the use of track-and-trace technologies in the supply chain.

Product marking procedures and tools
- Global data structures (EAN.UCC, UPC). Visibility granularity and consequences: Standardized identifiers used to look up product information in a database.
- Data capture strategy through Carrier (Linear barcoding, 2D, RFID...):  Comparative weighting in different business cases.
- Define coding and labelling strategy for a specific business case with item level granularity.
- Define data carrier strategy for a specific business case with item level granularity.

Traceability data management
- IT architecture (SaaS, Cloud, Central data base, distributed repositories...): How to share data between trading partners.
- EPCIS network concept and serialization principle (serial number creation and management).
- Comparative methodology: different IT approach on the market.
- Conversion exercise: GTIN to EPC.

Creation of an electronic chain of custody
- EPCIS event driven interactions versus request/reply interactions. Association between product identity and business event. Creation of an electronic chain of custody. Creation of specific requests for tracking information.
- Discovery principle; how to find other trading parties who have data of interest?
- Business intelligence, Master data, transactional data segregation and XML exchange. Core Business vocabulary for collaboration rules among the supply chain stakeholders.
- Understand the business drivers and define the expected benefits (ROI). Assess visibility derived gains.
- Living case: Reverse supply chain (Product recall, container management, cold chain...).
- Living case: Chain of custody identification from producer to point of sales.

Traceability management system
- Project management: Developing a road map to move from “as-is” to “to-be”. Risk approach.
- Track & Trace audit and conformance: minimum requirements for verification of a traceability system in all types of companies operating in any country.
- Establish Work Break Down Structure of readiness tasks.
- Establish the principles and requirements for independent verification of a traceability system.

Product life cycle Management
- Product life cycle approach: The basic idea of LCA is that all environmental burdens connected with a product or services have to be assessed, back to the raw materials and down to waste removal.
- LCA technique and traceability for evaluating environmental impacts from manufacture, use, maintenance and disposal.

• Comprendre l’exigence 7.3 du standard ISO 9001 relative à la conception et au développement de nouveaux produits, en prenant appui sur des exemples d’entreprise.
• Passer en revue les principaux outils qualité de conception et de développement de nouveaux produits  (diagramme de Kano, déploiement des fonctions qualité et AMDEC produit).
• Mettre en œuvre le diagramme de Kano et le déploiement des fonctions qualité d’un produit.

Licence  universitaire ou équivalent. 5 ans d’expérience en entreprise dont 2 en R&D.
Conseil : avoir validé les cours C04 et C05.

• Comprendre comment intégrer la R&D dans le périmètre des activités certifiées.
• Comprendre les exigences de la norme ISO 9001 relatives à la conception et au développement de nouveaux produits, à la surveillance et au mesurage.
• Disposer d'une vue d'ensemble des principaux moyens d'assurer la conformité tout en simplifiant/fluidifiant le fonctionnement de l’entreprise.

• Comprendre la notion de qualité selon le Prof. Shiba (Prix Deming 2002), appliquée à un secteur industriel spécifique.
• Comprendre les moyens d’identifier et de structurer le marché d’un produit particulier et sa dynamique.
• Passer en revue les techniques d’identification de la voix des clients.

Maitriser et comprendre la microbiologie cosmétique
Qualité microbiologie des produits cosmétiques : quelles exigences réglementaires, quelles normes analytiques pour une mise sur le marché en toute sécurité ?

• Comprendre les normes de dénombrement et de présence absence (NF EN ISO 21149, NF EN ISO 16212 et NF EN ISO 18415 ...).
  
• Intégrer les exigences réglementaires : absence de pathogènes, dénombrement.
• Définir sa stratégie de contrôle au vu de la réglementation et des normes du secteur cosmétique.

Maitriser et comprendre la microbiologie cosmétique
Produits contaminés : savoir mener son enquête.

• Que faire en cas de résultat microbiologique non conforme ?
  
• Comment identifier les causes ?
  
• Comment déterminer les actions curatives et correctives cruciales pour une maîtrise de la conformité des prochaines productions ?

Maitriser la classification de vos produits et intégrer les exigences réglementaires
Produits frontières : Cosmétique ou Dispositif Médical

• Quelle est la frontière entre un produit cosmétique et un dispositif médical ?
  
• Quelles sont les conséquences réglementaires ?
  
• Comment constituer un dossier technique de marquage CE ?
  
• Quelles sont les exigences pour l'évaluation de la sécurité d'un dispositif médical ?

Maitriser la classification de vos produits et intégrer les exigences réglementaires
Le 13 Juillet 2013 que ferez-vous ? Règlement Européen : Dossier cosmé
tique

• Intégrer le contexte réglementaire relatif au dossier cosmétique : mettre à jour vos dossiers.
  
• Définir votre stratégie pour l’évaluation de la sécurité et la justification des allégations.

Maitriser la classification de vos produits et intégrer les exigences réglementaires
Les produits cosmétiques : Cosmétovigilance

• Bien comprendre et bien organiser sa cosmétovigilance : connaître le contexte réglementaire.
  
• Comprendre l'organisation du système de cosmétovigilance.
  
• Connaître les obligations des industriels devant un effet indésirable.
  
• Apprendre à mettre en place le système de cosmétovigilance.

Maîtriser vos formules
Quels conservateurs pour quelle conservation ?

• Choisir un système de conservation en tenant compte de son efficacité, de son innocuité, de sa notoriété, des contraintes marketing ...
  
• Mieux connaître les conservateurs, leurs avantages et leurs inconvénients.
• Connaître les référentiels d'évaluation de leur efficacité et définir les critères d'acceptation de cette évaluation.

Maîtriser vos formules
Etudes de stabilité
des produits cosmé
tiques

• Intégrer les exigences du Règlement européen (CE) 1223/2009.
  
• Savoir définir un protocole d'étude de stabilité.
  
• Comment exploiter les résultats afin de conclure sur la stabilité du produit ?

Microbiologie
Internaliser les contrôles de routine microbiologiques

• Savoir réaliser les contrôles de routine microbiologiques selon les normes cosmétiques NF EN ISO 21149, NF EN ISO 16212 et NF EN ISO 18415.
  
• Savoir réaliser l'analyse de l’eau de process selon la Pharmacopée Européenne.

Microbiologie
Se former à la réalisation des Challenge Tests selon la NF EN ISO 11930

• Intégrer les exigences des référentiels français, européen et américain.
  
• Apprendre à réaliser les challenge tests selon la norme NF EN ISO 11930.

Objectifs :

• Intégrer l'esprit et les exigences de la norme NF EN ISO 22716.
• Avoir les bases de réflexion pour entreprendre une mise en place de cette norme afin de répondre aux exigences des BPF.

Responsables de site industriel, personnel encadrant, responsables qualité, animateurs qualité, toute personne ayant à mettre en place les BPF.

Objectifs :

• Comprendre les fondements et les bénéfices du management par processus.
• S'approprier une méthodologie de construction de processus.
• Visualiser les processus, risques, ressources, clients et indicateurs d'une unité d'affaire simple.

Managers, administrateurs des systèmes de management, risk managers, responsables de la certification,...