C32- BPF-GMP: Maîtrise de la contamination |
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2x1 jour ou 4x1 soir.
Il est possible de suivre cette formation en cours du jour à l'institut Optimum ou en cours du soir à l'Ifage.
Formation publique : CHF 1'300.- TTC / participant.
A la fin du séminaire, les participants seront en mesure de:
- Connaître les différents types de contamination.
- Identifier les sources de contamination et évaluer les risques pour un produit lors de sa fabrication.
- Définir les moyens efficaces de prévention et de lutte contre
la contamination ainsi que les règles de monitoring des zones de
production.
- Ecrire une procédure ou un cahier de charges de nettoyage.
Nouveaux employés dans l’industrie pharmaceutique.
Employés préparant la qualification « ISAS - GMP Internal Auditor ».
Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
Personnes temporaires employées dans ce même secteur.
Sous traitants et fournisseurs de l’industrie pharmaceutique.
- Licence universitaire ou équivalent ou
- 2 à 5 ans d’expérience professionnelle en entreprise.
- Rappel du référentiel BPF.
- Initiation à la microbiologie.
- La maîtrise de la contamination:
- La conception des locaux: principes généraux.
- Nettoyage et désinfection.
- Introduction aux règles de travail et de comportement dans les salles propres.
- Monitoring de zône: initiation.
La
formation est animée de manière interactive par des professionnels sous
forme de présentation théorique et d'exemples pratiques. Un travail
d'application pratique est effectué pendant la durée d'inter-session
d'environ 4 semaines.
La validation des connaissances se fait:
- par un test QCM (questionnaire à choix multiples) distribué à l’issue de la formation
- par l’application pratique à présenter à l’issue du 2ème jour.
Remise d’une documentation complète calquée sur la présentation visuelle.
Une attestation de cours reprenant les thèmes abordés est délivrée à chaque participant.
Cette formation fait partie de la qualification:
G07- Chef auditeur BPF dans le domaine pharma
Genève
La formation interactive à distance est accessible en complément des sessions plénières !
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La formation interactive
à distance est disponible
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La formation est personnalisée et semi-encadrée afin de garantir un
apprentissage continu des bases de chacun des outils du management
durable. Elle repose sur 3 éléments essentiels :
- un support de formation en ligne dans lequel les concepts
théoriques sont illustrés au moyen d’exemples et d’exercices corrigés.
- un dispositif de contrôle continu des connaissances basé sur un QCM
à la fin de chaque thématique de formation et d’une étude de cas au
terme de chaque module qualifiant.
- une plate-forme de discussion virtuelle avec le formateur
permettant de poster des questions, discuter, approfondir les sujets.
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