G06- Auditeur BPF dans le domaine pharma |
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Formulaire d'inscription
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5 jours ou 10 soirs.
Il est possible de suivre cette formation en cours du jour à l'institut Optimum ou en cours du soir à l'Ifage.
Formation publique : CHF 3'250.- TTC / participant.
A la fin du séminaire, les participants seront en mesure de:
- Comprendre les enjeux de l’Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique.
- Connaître le vocabulaire et les règles de base des BPF.
- Connaître les grandes lignes des procédures réglementaires en vigueur.
- Maîtriser les techniques d’audit.
- Se comporter de façon adéquate durant les entretiens d’audit.
- Evaluer de façon précise les résultats des audits et préparer un rapport correspondant.
Les participants auront également:
- Une gamme d’outils indispensables pour la réalisation de leur activité:
plan d’audit, programme d’audit, check-list d’audit, rapport standard.
- Pratiqué plusieurs audits en entreprise.
Toute personne étant amenée à effectuer des entretiens d’audit interne
BPF, sous la conduite d’un responsable QA ou d’un « GMP Lead Auditor »
Nouveaux employés dans l’industrie pharmaceutique.
Personnes en reconversion professionnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
- Licence universitaire ou équivalent ou
- 2 à 5 ans d’expérience professionnelle en entreprise.
- La formation est animée de manière interactive par des professionnels sous forme de travaux de groupe et d’exemples pratiques.
- La
validation des connaissances se fait par un test QCM (questionnaire à
choix multiples) distribué en fin de formation des jours 1 et 3 ainsi
que sur l’observation du comportement lors des entretiens d’audit le
4ème jour et sur l’évaluation des rapports d’audit présentés lors du
5ème jour.
Remise d’une documentation complète calquée sur la présentation visuelle.
Guide de l’auditeur interne, check-list d’audit, exemples de rapports….
et autres outils nécessaires à la réalisation des entretiens d’audit
internes.
Copie de la norme ISO 19011 pour la réalisation des exercices.
Un certificat de compétences est délivré par l’Institut Optimum aux
participants ayant suivi les cinq journées de formation, réussi les
tests QCM ainsi que les exercices pratiques. Ils reçoivent également
la qualification de « GMP Internal Auditor » de l’organisation ISAS (International Standardization & Accreditation Services).
Genève
La formation interactive à distance est accessible en complément des sessions plénières !
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La formation interactive
à distance est disponible
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La formation est personnalisée et semi-encadrée afin de garantir un
apprentissage continu des bases de chacun des outils du management
durable. Elle repose sur 3 éléments essentiels :
- un support de formation en ligne dans lequel les concepts
théoriques sont illustrés au moyen d’exemples et d’exercices corrigés.
- un dispositif de contrôle continu des connaissances basé sur un QCM
à la fin de chaque thématique de formation et d’une étude de cas au
terme de chaque module qualifiant.
- une plate-forme de discussion virtuelle avec le formateur
permettant de poster des questions, discuter, approfondir les sujets.
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Formulaire d'inscription
Responsable de la formation: Nathalie Wardé
nathalie.warde@optimum.ch – 022 738 13 11
*Prix TTC donné à titre indicatif
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